Řešení

Domů Řešení Průmyslové ocelové budovy Budovy ocelových továren Podrobnosti

Farmaceutická ocelárna

Hebei Sunrise konstruuje a vyrábí vysoce{0}}konstrukční ocelové budovy splňující požadavky FDA/GMP-, navržené speciálně pro závody na výrobu farmaceutických přípravků, laboratoře na sterilní vakcíny a čisté prostory pro biologickou bezpečnost. Naše konstrukce jsou navrženy tak, aby se hladce integrovaly se stropy s laminárním prouděním třídy 5 (třída 100) podle ISO 14644-1 třídy 5 (třída 100) a masivními horními platformami AHU (Air Handling Unit), naše konstrukce jsou vybaveny dynamickými mikro-vibračními oddělovacími rámy, které zabraňují harmonickým motorům rušit jemné chemické váhy a vysokorychlostní{8}}{1}rychlostní linky. Plně certifikovaní podle EN 1090-2 Třída provedení 3 (EXC3) a v souladu s validačními protokoly WHO-GMP dodáváme vzduchotěsné, bezprašné a chemicky odolné ocelové konstrukce pro čisté prostory.

Odeslat dotaz

Funkce

Hebei Sunrise International Iron & Steel Co., Ltd. je jedním z nejspolehlivějších výrobců a dodavatelů farmaceutických oceláren v Číně. Ujišťujeme vás, že si z naší továrny můžete koupit přizpůsobenou farmaceutickou ocelárnu za konkurenceschopnou cenu. Pokud máte jakýkoli dotaz ohledně nabídky, neváhejte nám poslat e-mail.

A2ae3ffe9836c4582823efe475a52cb1cS

Jižní Afrika Project Ledger: Aspen Steril Formulation Facility

Umístění:Gqeberha (Port Elizabeth), Eastern Cape, Jižní Afrika

Měřítko:22 000 čtverečních metrů vysoce-zadržovací sterilní balení a závod na výrobu vakcín

Soulad s předpisy:Jihoafrická HPCSA, US-FDA a WHO-směrnice GMP

Strukturální výstupy a hlavní výhody:

1.ISO 5 Strukturální integrace čistých prostor: Navrženo pro nepřetržité zatížení závěsného stropu 1,2 kN/m², sestávající z vysoce účinných -filtrů vzduchových částic (HEPA) a potrubí pro čisté prostory s nulovým prohýbáním konstrukce.

2.3D Tekla BIM Clash Clearance: Vyřešilo více než 450 potenciálních prostorových střetů mezi těžkými konstrukčními ocelovými sloupy a složitými potrubími zpětného vedení vzduchu do čistých prostor před výrobou, čímž bylo dosaženo 100%-souboru- na místě bez úprav v terénu.

3. Vysoce-účinná anti-korozivní barva pro čisté prostory: Povrchová úprava sterilním -kvalitním, chemickým- inertním epoxidovým nátěrovým systémem (celkem 200 mikrometrů DFT), který odolává neustálému kontaktu s koncentrovaným chlorovým bělidlem a čisticími prostředky s kyselinou peroctovou.

A8a23e38e99244499b6dc31348f7a5e6d2

Strukturální funkce	Technické normy a farmaceutické validační parametry
Standardní integrace do čistých prostor	Plně kompatibilní s ISO 14644-1 třída 5 (třída 100) a třída 7 sterilních zón čistých prostor
Kódy designu a výroby	Certifikováno podle EN 1090-2 třídy provedení 3 (EXC3), AWS D1.1 a SANS 10162
Primární jakost oceli	Vysoce-kvalitní ocel S355JR / S355J2 (EN 10025-2) s plně umrtveným povrchem bez strusky
Výrobní tolerance	Vysoce přesné{0}}řezání CNC laserem-a{2}}vrtání, vyrovnání konstrukčních šroubů dodržené v rozmezí +/-0,5 mm
Sterilní nátěr a třída VOC	Epoxidový-polyesterový povlak z elektrostatického prášku bez{0}}odplynění (nulové emise VOC)
Tloušťka suchého filmu (DFT)	Celkový DFT alespoň 200 mikrometrů, zcela odolný vůči odpařovanému peroxidu vodíku (VHP)
Mez vychýlení regulace vibrací	Přísně kontrolováno na méně než 1/2000 rozpětí, aby se eliminovaly chyby hmotnosti SMT a mikro-váhy
Vzduchotěsné připojení nástěnného panelu	Hladké, -porézní detaily spoje s dvojitým-těsněním pro potraviny-kvalitní antimikrobiální silikonové těsnění

Dokumentace FDA/GMP Validation Engineering: Integrita čistých prostor a mikro-kontrola vibrací

Referenční číslo dokumentu: HS-PHARMA-VALIDATION-2026-06 Rozsah technického auditu: Vzduchotěsnost rámu konstrukce, zabránění úniku plynu z barvy a dynamická izolace vibrací.

A55f2af1718104d15bb73decc67456ca2O

1.Nulové-vibrační oddělení mezaninových místností mechanického zařízení Farmaceutické závody vyžadují těžké mechanické podlahy (mezipatra) přímo nad čistými prostory, aby mohly být umístěny masivní vzduchotechnické-jednotky HVAC a voda-pro-vstřikovací (WFI) destilátory. Rotující motory tohoto zařízení generují konstantní vibrace. Hebei Sunrise navrhuje samostatné, dynamické-odpojené ocelové rámy pro mechanické mezipatro. Použitím na míru vytvořených-elastomerových tlumičů a spojů s vysokou{10}}tuhostí omezujeme přenos strukturálních vibrací na podlahu čistých prostor na méně než 0,005 mm/s, čímž zajišťujeme automatizované mikro{12}}váhy a stabilitu odstředivky.

2.Zero-Systém práškového lakování pro čisté prostory s odplyňováním Standardní barvy na bázi rozpouštědel-uvolňují těkavé organické sloučeniny (VOC) a v průběhu času podléhají molekulárnímu odplynění, což může kontaminovat sterilní dávkové prostředí a nepropadnout auditům GMP. Naše ocelové rámy pro čisté prostory jsou podrobeny tepelnému-vytvrzenému elektrostatickému práškovému lakování se speciálním -epoxidovým-polyesterovým složením, které neuvolňuje plyny. Hotový ocelový povrch je zcela inertní, nepraská při agresivním sterilizačním stírání par peroxidem vodíku (H2O2) a zachovává si nulový profil přilnavosti-prach{11}}.

3.Ultra-Podpůrné mřížky pro ploché stropy pro HEPA-Integrované laminární proudění Aby byla zachována sterilní prostředí třídy ISO 5, musí ocelová konstrukce stropu podporovat tisíce modulů HEPA filtrů v dokonale rovné mřížce. Naši technici využívající 3D-koordinaci laserového skenování k výrobě zakázkových-závěsných trubkových ocelových stropních mřížek s tolerančními úrovněmi omezenými na plus minus 1,0 mm na rozpětí 30-metrů, zajišťující bezchybné vzduchotěsné{11}}těsné kompresní těsnění mezi ocelovou mřížkou a sendvičovými stropními panely pro čisté prostory.

Af14dd59b2085400c94f39501e1fd78b3X